合作創(chuàng)新采購(gòu)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用思考

【合作創(chuàng)新采購(gòu)】

合作創(chuàng)新采購(gòu)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用思考

■ 馬正紅

近期，財(cái)政部頒布了《政府采購(gòu)合作創(chuàng)新采購(gòu)方式管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《創(chuàng)新辦法》），為地方財(cái)政在扶持新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展及創(chuàng)新活動(dòng)方面指明了清晰的行動(dòng)路徑。《創(chuàng)新辦法》通過(guò)引入合作創(chuàng)新采購(gòu)這一前沿的政府采購(gòu)模式，推動(dòng)了政府采購(gòu)支持科技創(chuàng)新制度的迭代升級(jí)，從而更加高效地發(fā)揮財(cái)政資金的杠桿效應(yīng)，激發(fā)并引領(lǐng)全社會(huì)廣泛參與并深入發(fā)展應(yīng)用技術(shù)研發(fā)。

醫(yī)療行業(yè)作為技術(shù)密集且極具創(chuàng)新性的行業(yè)領(lǐng)域，無(wú)疑是《創(chuàng)新辦法》積極倡導(dǎo)并鼓勵(lì)的方向，且能夠很好地適應(yīng)這一新政策。《創(chuàng)新辦法》的出臺(tái)，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展開(kāi)辟了新的機(jī)遇并提供了堅(jiān)實(shí)保障。在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，眾多前沿的醫(yī)療設(shè)備往往需要巨額的研發(fā)投入和市場(chǎng)開(kāi)拓成本。傳統(tǒng)的采購(gòu)方式往往難以滿(mǎn)足這類(lèi)創(chuàng)新產(chǎn)品的采購(gòu)需求，而合作創(chuàng)新采購(gòu)方式為破解這一難題提供了新的思路。

醫(yī)療研發(fā)首購(gòu)案例

在《創(chuàng)新辦法》出臺(tái)前，創(chuàng)新產(chǎn)品主要是采用首購(gòu)和訂購(gòu)的方式。某市政府下屬的醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)，作為采購(gòu)主體，致力于提升本地醫(yī)療診斷水平，特別是聚焦于惡性腫瘤的早期篩查能力的提升。該采購(gòu)部門(mén)決定采用首購(gòu)方式。在開(kāi)展采購(gòu)前，采購(gòu)人進(jìn)行了深入的市場(chǎng)調(diào)研和專(zhuān)家論證，科學(xué)設(shè)定了最低研發(fā)目標(biāo)、最高研發(fā)費(fèi)用和研發(fā)期限等關(guān)鍵指標(biāo)。經(jīng)過(guò)層層篩選，最終選定了兩家實(shí)力雄厚的研發(fā)供應(yīng)商，并與之簽署了研發(fā)合作合同。合同中明確規(guī)定了考核機(jī)制、成果補(bǔ)償、風(fēng)險(xiǎn)及其管控措施、容錯(cuò)機(jī)制以及創(chuàng)新產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（約定由供應(yīng)商享有）等條款。依據(jù)研發(fā)合同的明確約定，采購(gòu)部門(mén)精心組建了談判小組，與各研發(fā)供應(yīng)商在研發(fā)的不同階段展開(kāi)了對(duì)話(huà)，就研發(fā)進(jìn)度、重要里程碑成果、驗(yàn)收流程及標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行了磋商。在研發(fā)進(jìn)程中，采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商保持了密切溝通，根據(jù)本地惡性腫瘤發(fā)病率的實(shí)際情況，靈活調(diào)整了項(xiàng)目需求，特別要求在設(shè)備研發(fā)中增加針對(duì)特定高發(fā)癌癥類(lèi)型的篩查功能。經(jīng)過(guò)兩年多的緊密合作與不懈努力，一款新型的惡性腫瘤早期篩查醫(yī)療設(shè)備終于成功問(wèn)世。針對(duì)A、B兩家研發(fā)供應(yīng)商提交的最終創(chuàng)新產(chǎn)品，采購(gòu)人組織開(kāi)展了全面而嚴(yán)格的驗(yàn)收工作。A、B兩家供應(yīng)商的創(chuàng)新產(chǎn)品均順利通過(guò)了驗(yàn)收。采購(gòu)人隨即組織談判小組進(jìn)行評(píng)審，依據(jù)在研發(fā)合同中既定的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，公正地評(píng)選出A供應(yīng)商的創(chuàng)新產(chǎn)品作為首購(gòu)對(duì)象。隨后，采購(gòu)人與選定的研發(fā)供應(yīng)商根據(jù)合同約定的數(shù)量或金額，簽訂了首購(gòu)協(xié)議，并在指定媒體上公開(kāi)發(fā)布了首購(gòu)產(chǎn)品信息，以便其他有需求的采購(gòu)主體能夠按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。該首購(gòu)設(shè)備在本地各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)實(shí)際應(yīng)用后，展現(xiàn)出了卓越的性能與顯著的效果，為提升本地醫(yī)療診斷水平、保障民眾健康作出了重要貢獻(xiàn)。

合作創(chuàng)新采購(gòu)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用思考

從以上案例，引發(fā)了筆者對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域合作創(chuàng)新采購(gòu)方式的深入思考。從實(shí)際操作層面來(lái)看，這種創(chuàng)新的采購(gòu)方式，既對(duì)供應(yīng)商的研發(fā)成本給予補(bǔ)償，又以承諾購(gòu)買(mǎi)一定數(shù)量創(chuàng)新產(chǎn)品的方式提供訂單，通過(guò)共同分擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、共同開(kāi)拓初始市場(chǎng)，極大地激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新活力。通過(guò)訂購(gòu)和首購(gòu)兩個(gè)階段的一體化推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新產(chǎn)品從需求、研發(fā)到應(yīng)用推廣的一體化管理，為應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化提供了更加有力的支持。同時(shí)，合作創(chuàng)新采購(gòu)方式還能夠降低創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，為創(chuàng)新企業(yè)提供更加穩(wěn)定的市場(chǎng)預(yù)期等。具體而言，筆者認(rèn)為，有以下幾方面的特點(diǎn)。

供應(yīng)商非“孤軍奮戰(zhàn)”。合作創(chuàng)新采購(gòu)是指采購(gòu)人邀請(qǐng)供應(yīng)商共同參與研發(fā)，共同承擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，并按照研發(fā)合同約定的數(shù)量或金額購(gòu)買(mǎi)研發(fā)成功的創(chuàng)新產(chǎn)品的采購(gòu)方式。合作創(chuàng)新采購(gòu)的標(biāo)的物是市場(chǎng)上尚不存在的創(chuàng)新產(chǎn)品，且產(chǎn)品的研發(fā)由采購(gòu)人與供應(yīng)商合作完成，而非傳統(tǒng)采購(gòu)模式下供應(yīng)商的單打獨(dú)斗。

創(chuàng)新概念交流是不可或缺的環(huán)節(jié)。創(chuàng)新概念交流是合作創(chuàng)新采購(gòu)方式必不可少的一項(xiàng)程序。通過(guò)交流，采購(gòu)人可以更加清晰地闡述其對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的具體需求，包括功能、性能、應(yīng)用場(chǎng)景等，從而幫助供應(yīng)商準(zhǔn)確地理解項(xiàng)目目標(biāo)。供應(yīng)商在充分了解需求后，可以提出創(chuàng)新的解決方案，而采購(gòu)人則可以基于這些方案提供反饋，促進(jìn)方案的持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)。同時(shí)，創(chuàng)新概念交流也為采購(gòu)人與供應(yīng)商搭建了一個(gè)公開(kāi)透明的交流平臺(tái)，確保所有參與方都有平等的參與機(jī)會(huì)，促進(jìn)技術(shù)和市場(chǎng)的有效對(duì)接。對(duì)于研發(fā)路徑不明確的醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目而言，創(chuàng)新概念交流更像是采購(gòu)人與供應(yīng)商之間的“頭腦風(fēng)暴”，對(duì)于論證創(chuàng)新方案的可行性、促進(jìn)采購(gòu)人與供應(yīng)商之間的深入理解和共識(shí)、提高研發(fā)談判的效率和質(zhì)量具有重要意義。

實(shí)行兩階段采購(gòu)模式。《創(chuàng)新辦法》對(duì)合作創(chuàng)新采購(gòu)的定義進(jìn)行了明確界定，即采購(gòu)人邀請(qǐng)供應(yīng)商合作研發(fā)，共同承擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，并按照研發(fā)合同約定的數(shù)量或金額購(gòu)買(mǎi)研發(fā)成功的創(chuàng)新產(chǎn)品的采購(gòu)方式。這種方式分為訂購(gòu)和首購(gòu)兩個(gè)階段。在訂購(gòu)階段，采購(gòu)人提出研發(fā)目標(biāo)，與供應(yīng)商合作研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品并共同承擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；在首購(gòu)階段，則是對(duì)研發(fā)成功的創(chuàng)新產(chǎn)品，按照研發(fā)合同的約定采購(gòu)一定數(shù)量或一定金額的產(chǎn)品。訂購(gòu)階段主要通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性的方式產(chǎn)生研發(fā)供應(yīng)商。首購(gòu)階段則是創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)設(shè)計(jì)完成，采購(gòu)人可以批量采購(gòu)的階段。此時(shí)，如果只有一家研發(fā)供應(yīng)商的醫(yī)療設(shè)備通過(guò)驗(yàn)收，可直接對(duì)其進(jìn)行首購(gòu)；如果有兩家以上研發(fā)供應(yīng)商研制的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備通過(guò)驗(yàn)收，采購(gòu)人則組織談判小組進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)研發(fā)合同約定的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)確定一家研發(fā)供應(yīng)商的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備為首購(gòu)產(chǎn)品。

降低供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)。作為一種全新的政府采購(gòu)方式，合作創(chuàng)新采購(gòu)的最大特點(diǎn)在于其不確定性。然而，合作創(chuàng)新采購(gòu)的研發(fā)合同為成本補(bǔ)償合同，其實(shí)施的“補(bǔ)償+首購(gòu)+推廣”模式能夠同時(shí)覆蓋研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，確保供應(yīng)商在各階段的研發(fā)成本均能得到一定程度的補(bǔ)償，即使市場(chǎng)出現(xiàn)同類(lèi)產(chǎn)品導(dǎo)致研發(fā)終止或者因技術(shù)困難無(wú)法克服而研發(fā)失敗，供應(yīng)商的利益也不受影響。采購(gòu)人還會(huì)按照研發(fā)合同的約定對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)展首購(gòu)，并通過(guò)媒體發(fā)布、推薦采購(gòu)等方式對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行推廣。通過(guò)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，合作創(chuàng)新采購(gòu)能夠進(jìn)一步穩(wěn)定預(yù)期、增強(qiáng)信心，激發(fā)各類(lèi)研發(fā)主體參與科技創(chuàng)新的積極性，合力攻克“卡脖子”技術(shù)難題。

保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。《創(chuàng)新辦法》高度重視對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，明確了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用方式，原則上由供應(yīng)商享有。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備這種技術(shù)密集型產(chǎn)品而言，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)尤為重要。通過(guò)合作創(chuàng)新采購(gòu)方式，明確創(chuàng)新產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，為創(chuàng)新企業(yè)提供了堅(jiān)實(shí)的法律保障。

然而，合作創(chuàng)新采購(gòu)方式在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的應(yīng)用也面臨著一些挑戰(zhàn)。例如，如何確保采購(gòu)項(xiàng)目的科學(xué)性和可行性，如何合理設(shè)定研發(fā)目標(biāo)和研發(fā)費(fèi)用，如何有效保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等，都需要在實(shí)踐中不斷探索和完善。

總之，合作創(chuàng)新采購(gòu)這一政策將會(huì)激發(fā)企業(yè)加大產(chǎn)品創(chuàng)新的投入力度，提升企業(yè)品牌影響力和競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療企業(yè)生態(tài)的健康發(fā)展等，從而推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和應(yīng)用，提升整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新水平，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

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